ПолиовакСин

Вакцина полиомиелитная культуральная инактивированная. Из инструкции по применению.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная представляет собой раствор, содержащий очищенные аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типов, 2 и 3, выращенных в прививаемой культуре клеток линии Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакологические свойства

После введения вакцины человеку у него развивается специфический иммунный ответ, который характеризуется образованием типоспецифических вируснейтрализующих антител. Введение второй и последующих доз вакцины приводит к нарастанию уровня антител ко всем трем типам вируса полиомиелита.

Исследования, выполненные под руководством ВОЗ, показали, что после первичного курса вакцинации, состоящего из 3‑х доз инактивированной полиомиелитной вакцины, защитный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 2 и 3 формируется у 100% вакцинированных, к вирусу полиомиелита типа 1 — не менее чем у 95% вакцинированных.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита.

Противопоказания

• Реакция повышенной чувствительности на предшествующее введение препарата (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры. Вакцинация во время обострения хронической болезни откладывается до наступления ремиссии — полной или максимально достижимой, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
• Гипотрофия 3 степени. Вакцинацию следует проводить после набора массы тела адекватного возрасту ребенка.
• Периоперационный период. Поскольку оперативное вмешательство представляет собой сильное стрессовое воздействие, способное влиять на иммунные реакции, иммунизацию, без крайней необходимости, проводить раньше, чем через 3–4 недели после операции не следует. В случае предстоящей плановой операции прививку следует провести не позже, чем за 1 месяц до операции.

Вакцинацию проводят с осторожностью

• у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной;
• у пациентов с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинацию лучше проводить на фоне введения препаратов факторов свертываемости;
• у пациентов с хроническими иммунодефицитами, в т.ч. ВИЧ-инфицированных, вакцинация рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен ввиду основного фонового заболевания. Таким пациентам рекомендуется контроль титра антител для оценки эффективности вакцинации;
• у пациентов, принимающих лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, необходимы дополнительные меры предосторожности, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае, если лечение завершить невозможно, после проведения вакцинации у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточных данных о влиянии препарата ПолиовакСин на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Клинические исследования безопасности применения вакцины ПолиовакСин для беременных и кормящих женщин не проводились. Потенциальный риск неизвестен.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл. Детям в возрасте до 2‑х лет вакцину вводят в переднебоковую область бедра, лицам остальных возрастов — в дельтовидную мышцу плеча. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок, первая, вторая, третья вакцинации против полиомиелита детям 3 месяцев, 4,5 месяцев, 6 месяцев жизни и первая ревакцинация против полиомиелита детям 18 месяцев жизни проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной.

Группы риска

Дети, относящиеся к группе риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети; дети, находящиеся в домах ребенка) подлежат второй и третьей ревакцинации против полиомиелита в 20 месяцев и 6 лет вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая, вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация — ИПВ, вторая и третья ревакцинации — ППВ).

Побочные действия

Местные и общие реакции:
Очень часто: болезненность в месте инъекции.
Часто: покраснение (гиперемия) в месте инъекции.
Нечасто: отек, уплотнение (инфильтрат) в месте инъекции, преходящее нарушение двигательной активности конечности, повышение температуры тела.

Взаимодействие

Допускается введение вакцины ПолиовакСин одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок разными шприцами в разные участки тела, за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ‑М.

Особые указания

Вакцинация инактивированной вакциной показана лицам, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины. Также возможна ревакцинация лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Вакцинация инактивированной вакциной показана лицам, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины. Также возможна ревакцинация лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.

Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакциной ПолиовакСин в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Возможно, что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями.