Тривэйд (Индия)

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная. Из инструкции по применению.

Характеристика

Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон — Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград — Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полу­фабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC- 5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусам кори, эпидемического паротита и краснухи.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше.

Противопоказания

• гиперчувствительность к неомицину, белку куриного яйца или любому компоненту вакцины в анамнезе;
• беременность;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, лихорадочные состояния, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры;
• сильная реакция (подъём температуры выше 40°С, гиперемия и/или отёк более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
• лейкемия, тяжёлая анемия и другие серьёзные заболевания крови;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации;
• тяжелая почечная недостаточность;
• введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
• тяжелый иммунодефицит в результате врождённого заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов.

Вакцинацию проводят с осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

• Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтверждённого тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.
• Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
• Следует соблюдать осторожность при введении вакцины ТРИВЭЙД кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок плановую вакцинацию детей проводят двукратно: в возрасте 12 мес и 6 лет Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно: детям младшего возраста (12 мес-2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра, детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:

• вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 7 лет, женщин от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;
• вакцинацию против кори и ревакцинацию против кори детей от 1 года до 17 лет и взрослых от 18 до 35 лет, не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
• взрослых от 36 до 55 лет, относящихся к группам риска (работники медицинских и организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы;
• лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита, или однократно привитые старше 6 лет.

Вакцину против кори, паротита и краснухи также можно использовать в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины.

Побочные действия

Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): Очень часто: > 1/10 случаев, Часто: от > 1/100 до < 1/10 случаев, Нечасто: от > 1/1000 до <1/100 случаев, Редко: от > 1/10 000 до <1/1000 случаев, Очень редко: от < 1/10 000 случаев.

Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:

Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко: чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.

Со стороны кожных покровов:

Очень часто: макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто: назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.

Со стороны органов зрения:

Часто: покраснение глаз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилаксия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Очень редко: артралгии.

Со стороны нервной системы:

Очень редко: асептический менингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин против туберкулёза) и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) при введении живых вакцин должен составлять не менее 1 мес., между живой и неживой вакцинами допустим любой интервал.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания

Как и в случае применения любой другой вакцины, вакцинация препаратом ТРИВЭЙД может обеспечить иммунный ответ не у всех привитых.

Вирус эпидемического паротита, который входит в состав вакцины, выращен на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов. Поэтому вакцина может содержать следовые количества белка куриных яиц. У лиц с анафилактическими или другими реакциями немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, затруднение дыхания, гипотония или шок) на белок куриного яйца в анамнезе, существует риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины.

Существуют данные о крайне редких случаях развития реакции гиперчувствительности после введения вакцины ТРИВЭЙД у лиц с аллергической реакцией на коровье молоко в анамнезе.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и краснухи. У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию.

У лиц, получающих кортикостероиды, другие иммунодепрессанты или лучевую терапию, также может не развиться достаточный иммунный ответ на вакцинацию.